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一项集等分析考据T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期治疗中的疗效与安全性。
乳腺癌是世界女性中最常见的之一，同期亦然导致癌症物化的主要原因[1]。HER2是乳腺癌亚型分类的首要标识物，可分为HER2阳性、低抒发、阴性。HER2阳性乳腺癌患者可通过HER2靶向治疗获益，但关于HER2低抒发或HER2阴性晚期乳腺癌的患者，治疗遴荐相对有限。新一代ADC药物德曲妥珠单抗（T-DXd）是由东说念主源化抗HER2 IgG1的单克隆抗体和拓扑异构酶I阻止剂通过基于四肽的可裂解不时子偶联而成的[2]，在HER2阳性/低抒发乳腺癌治疗领域展现了细腻的疗效与安全性。
一项就地对照试验集等分析旨在评估T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌治疗中的疗效与安全性。规画效果暴露，T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌患者中优于大夫遴荐的治疗和传统抗HER2治疗，同期不良响应需在治疗经由中密切监测[2]。本规画效果进一步成立了T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌中的治疗地位，为临床扩充提供了更多循证医学把柄。现打劫首要推行整理如下，以飨读者。
规画设施
本规画效用系统评价和集等分析文书名堂（PRISMA）指南，并在外洋前瞻性系统评价注册（PROSPERO）注册。规画系统检索了PubMed、Embase和Cochrane Library数据库，将“T-DXd”和“乳腺癌”当作要津词检索，适度日历为2023年4月30日。纳入标准为评估T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌患者中的疗效与安全性的就地对照试验；规画需文书可评估的疗效尽头。摒除标准包括非就地对照试验、病例文书、会议摘抄、系统综述及非乳腺癌有关规画，并摒除无置信区间数据的规画。规画者需对筛选出的文件进行数据索要，包括作家信息、发表年份、规画联想、国度、年级、乳腺癌会诊、样本量、病例和对照组的阻挠门径，以及糊口效果有关的盘算推算，并对数据使用Revman 5.4进行统计学分析。
规画效果
基线特征
本规画数据库共检索708篇文件，摒除叠加及全文审查后，最终纳入3项稳健要求的就地对照试验，包括1689例患者，其中T-DXd治疗组纳入1040例患者，对照组纳入649例患者。 两组大多半患者为HER2阳性，且确切扫数患者均接收过2种或以上的治疗决议。
图1. 规画筛选经由
疗效数据
客不雅缓解率（ORR）：异质性分析教师效果示意P=0.69，I2=0%，规画间同质性细腻。通过固定效应模子进行效应量并吞分析，效果揭示两组ORR的比值比（OR）为6.05（95%CI 4.80-7.61，P＜0.00001）。这一规画效果暴露，T-DXd治疗组相较于对照组展现出显赫的ORR获益，考据了T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌患者中的疗效。
临床获益率（CBR）：异质性分析教师效果示意P=0.04，I2=68%，规画间的异质性较高。同期，遴选就地效应模子并吞效应量分析，效果揭示两组CBR的OR为5.97（95%CI 3.96-9.01，P＜0.00001）
无证据糊口期（PFS）：异质性分析教师效果暴露P＜0.00001，I2=100%，规画间存在高度异质性。同期，遴选就地效应模子并吞效应量分析，效果暴露平均相反（MD）为10.51（95%CI 5.39-15.63，P＜0.0001），标明治疗组的中位PFS显赫长于对照组。由于规画间异质性高，进行了敏锐性分析，摒除Andre等东说念主（2023年）的规画后，异质性显赫裁汰（P=0.11，I2=62%）。再次使用就地效应模子分析，MD为4.74（95%CI 4.65-4.82，P＜0.00001），这一效果标明摒除某些规画后，治疗组中位PFS仍显赫长于对照组，再次考据了T-DXd细腻的疗效。
天然总糊口期（OS）暖热解抓续手艺（DOR）的数据未能并吞，但纳入规画中治疗组的OS及DOR均长于对照组。
安全性数据
规画分析效果暴露，尽管T-DXd治疗组在不良事件发生率上渊博高于对照组，颠倒是在职何级别的恶心和吐逆方面，这些不良事件的发生率分歧是对照组的6.60倍和5.60倍，标明了T-DXd可能带来的治疗有关风险。这些数据也提醒临床大夫不错遴选防护和阻挠门径来贬责这些不良事件，确保患者的安全和治疗的胜利进行。
规画论断
本规画效果标明，T-DXd相较于大夫遴荐的化疗或其他抗HER2治疗决议可显赫扶持HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌患者的ORR、CBR及PFS，同期在OS及DOR上均有获益，但其陪伴的不良事件发生率也较高，需要在治疗中进行严格监控和贬责。这一规画效果进一步考据了T-DXd在HER2阳性/低抒发晚期乳腺癌患者中的优异疗效，夯实了T-DXd在这一治疗领域的标准治疗地位，为临床扩充提供了新的依据。瞻望改日，进一步的大边界多中心临床试验将有助于T-DXd在HER2阳性/低抒发乳腺癌治疗中的优化使用提供更多把柄，以罢了个体化治疗和改善患者预后。
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参考文件：
[1]Bray F, Laversanne M, Sung H, et al. Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2024 Apr 4.
[2]Ma R, Shi Y, Yan R, et al. Efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan in treating human epidermal growth factor receptor 2-low/positive advanced breast cancer:A meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Rev Oncol Hematol. 2024 Apr;196:104305.
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